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의약품 안전성 서한 배포 알림(로카세린, 오셀타미비르, 자나미비르,페라미비르 )

  • 보건행정과
  • 조회 : 144
  • 등록일 : 2020-01-23
의약품 안전성 서한 등 배포 알림(오셀타미비르, 자나미비르, 페라미비르 성분제제).hwp (68kb) 바로보기
의약품 안전성 서한(로카세린 성분제제)_200116_배포.pdf (114kb) 바로보기
의약품 안전성 서한(오셀타미비르, 자나미비르, 페라미비르).hwp (52kb) 바로보기
1. 식품의약품안전처 의약품안전평가과-335(2020.1.15.), 366(2020.1.16.)호 관련입니다.

2. 미국 FDA의 "로카세린" 성분제제 및 인플루엔자 바이러스 치료제(오셀타미비르, 자나미비르, 페라미비르 성분 제제)에 대하여 붙임과 같이 안전성 서한이 배포되었기 알려드리니

3. 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

※ 붙임의 의약품 안전성 서한은 의약품안전나라 홈페이지(http://nedrug.mfds.go.kr) 상단 메뉴 "고시/공고/알림 → 안전성 정보 → 안전성 서한(속보)"에서 내려받으실 수 있습니다.

붙임 1. 의약품 안전성 서한(로카세린 성분제제) 1부.
2. 의약품 안전성 서한(오셀타미비르, 자나미비르, 페라미비르) 1부.